高端疫苗營收連7月掛零 今發3點澄清業績非只靠政府標案
少了新冠疫苗貢獻,高端今年前7月營收掛蛋,8月營收約1億,9月1.2億,累計前3季營收約2.2億。
高端3點回應如下:
1.「藥事法」第40-1條規定 :「 對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業祕密之資料,應保密之。」 民意代表所欲索取的申請藥證文件等資料,確實是受「專利法」與「藥事法」保護之公司機密資料。在一個法治國家,所有藥商都一視同仁, 當申請藥證時,其營業祕密資料都會受到法律保護。
2. 因不了解醫藥法規而產生的臨牀試驗數據質疑,高端回應,WHO及韓國認證 GC Biopharma四價流感疫苗的核准適應症為全年齡層6個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群)皆可使用。這些臨牀資料的審查,主要都來自原廠臨牀試驗數據。醫藥品在不同國家的審查皆是以原廠數據或加上當地代表性族群的數據銜接為主,此種方式才合乎醫學實證科學以及避免非必要人體臨牀試驗的倫理爭議。WHO PQ也並無要求在全球流通GC Biopharma流感疫苗的 63國家重複相同而無實質意義的臨牀試驗。
GC Biopharma四價流感疫苗臨牀試驗數據, 已刊載於仿單可參閱 WHO及台灣衛生福利部網站。此外,亦有完成期刊審查之文獻數據發表,且其數據相當優異。
3. 「高端過去數月營收都是零,還是要靠政府標案才有營收」 的錯誤說法。公司回應指出,高端今年8月份腸病毒疫苗正式上市貢獻營收 ,此項營收完全來自民眾自費市場,靠政府標案的說法完全錯誤。
高端指出,新藥研發時程長,故專注於新藥研發的全球生技公司, 經常會出現月營收為 零的現象,任意批評零營收的生技公司是不了解生技新藥產業。
高端腸病毒71型疫苗是國內唯一以完整第三期臨牀疫苗保護力數據取得正式常規藥證的腸病毒疫苗產品。第三期數據臨牀成果亦由目前全球影響力最高之醫學期刊《The Lancet刺胳針》審查發表。腸病毒疫苗繼台灣上市後,目前積極拓展海外市場,未來腸病毒疫苗國內外銷售為高端營收主要來源。
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