國光流感疫苗跨足南半球市場　破傷風疫苗復產進攻東南亞與中國-港臺熱話

國光流感疫苗跨足南半球市場　破傷風疫苗復產進攻東南亞與中國

jcatcj 12月 27,2023

國光生董事長詹啟賢說，全球破傷風疫苗都很缺，各國生產量不多也不願意外銷，想買也買不到，但只有要有傷口就一定要打，缺貨的情況下只能打含破傷風的三合一疫苗或免疫球蛋白，但價格較破傷風多好幾倍。此外，除了商業利益，也有國安考量，萬一打仗軍人受傷可自用。

國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市解決醫療院所缺藥問題，破傷風疫苗缺藥不止在台灣，東南亞各國及中國也面臨相同狀況，尤其中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，中國年需求量6000萬劑，但中國只有二家藥廠生產僅幾百萬劑，產能明顯不足。

國光生技將積極把破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨牀醫師使用。除優先供應台灣防疫外，仍有大量產能可供外銷，預期明年銷售將顯著成長。國光破傷風停產之前破傷風疫苗年產量100萬劑，約可貢獻上億元以上營收。

國光生技流感疫苗部今年已順利完成350萬劑公費流感疫苗出貨，並已銷售至東歐、中國及泰國，今年11月更進一步在巴西提出藥證申請，跨足南半球流感市場，一旦通過，未來國光將可生產北半球及南半球流感疫苗，流感產線全年無休。

腸病毒疫苗部分，受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模，今年產量較少，但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業，並申請食藥署查廠，預計在明年第4季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠，產能至少有數倍成長；安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨牀試驗順利，已完成收案，預期在明年第3季前將有完整的療效評估報告。

自費腸病毒疫苗較去年成長，明年第2季越南解盲後，明年可擴大產能至4.5~6萬劑，2025年拉高至10~15萬劑。

國際代工部分，基於過往的CDMO實績及通過美國FDA和歐盟、加拿大、巴西等國際查廠認證的經驗，國光生技在國際代工已做出口碑，吸引新代工合作案上門，目前已有韓國、法國知名大廠洽談新的委託代工業務，預計將在明年第1季確定新的合作案。

國光生技表示，今年受國際局勢動盪及代工砍單影響，業績不如預期，但除了繼續與國際注射器大廠BD形成策略合作夥伴外，近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟，初期推自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場佈局銷售，未來更考慮進一步在東南亞合作建廠，落實國際化的目標，將MIT國光疫苗品牌和技術平台推廣到全世界。