國璽2支幹細胞新藥 年底力拼臨牀進展
其中2支新藥治療腦中風新藥 GXNPC1 與膝關節炎新藥 GXCPC1 進度最快，腦中風項目最後一位患者己追蹤完成，預計數據於 10 月 2 日公布，隨後進行結案並預計明年第1季申請三期臨牀試驗。
關節炎項目於 7 月 11 日公布二期數據，結果正向，預計將進行三期臨牀試驗，亦或是考量下半年會期將送入立法院的「再生醫療雙法」，透過條件附款許可，加速產品上市，亦或是考量其中附表三以外的醫療技術申請，皆增加產品上市前的策略多樣性。
根據 Precedence Research 的研究報告顯示，2022 年全球再生醫療市場為 222.4 億美元，預估 2032 年再生醫療市場規模將成長至 1747.2 億美元，2023 至 2032 年的年均複合成長率高達 22.8%，幹細胞治療被看好在未來5年將成長3倍。
對於再生醫療產業中的細胞治療項目，根據GRAND VIEW RESEARCH報告指出，2022 年全球細胞治療市場規模約47.7 億美元，預計2030 年市場規模 將擴大到 158.9 億美元，年複合成長率高達16.5%。
截至目前，國璽獲得超過百件專利，屬於業界前段班。除了細胞製程技術創新外，於人體臨牀上更挑戰難度高的施藥途徑（administration），如腦中風項目採用顱內注射（intracerebroventricular injection）、 肝硬化項目採用肝實質注射（intrahepatic injection）、關節炎項目採用關節腔注射（joint injection），這樣的實驗設計，直接注射在器官與組織內，需要更嚴謹的安全報告來證實安全性。
根據國璽過去發表的臨牀結果顯示，目前腦中風、肝硬化、關節炎都無產生嚴重不良反應（ SAE），這些結果證實國璽的細胞通過嚴謹的製程考驗，才能通過人體臨牀第一期試驗。
國璽幹細胞在國內深耕許久，且從打造實驗室環境開始就以藥廠規格自我要求，不管在場域、設備都採用高嚴謹的規格打造，建立「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」，能利於未來產品上市後銜接規模化生產，目前在「新竹生醫園區」建立 PIC/S GMP 幹細胞藥廠，打造自/異體細胞量化生產產線，未來將因應市場需求，逐步拓展產品鏈與服務模式。
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