Tirzepatide減肥適應症獲FDA批准，禮來市值逼近6000億美元
11月8日，禮來宣布Zepbound（Tirzepatide）獲FDA批准用於慢性體重管理，適用於肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者，且這類患者伴有與體重相關合並症，如高血壓、血脂異常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病。
消息公布後，禮來股價上漲3.2%，市值達到5877.45億美元，逼近6000億美元大關。
Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR雙重激動劑，於2022年5月首次獲FDA批准上市，用於治療2型糖尿病。
FDA此次批准主要是基於SURMOUNT-1和SURMOUNT-2研究的積極數據。
針對肥胖的非2型糖尿病患者的SURMOUNT-1研究結果顯示，Tirzepatide達到了兩個共同主要終點：與安慰劑相比，Tirzepatide組患者體重較基线變化百分比更高，並且Tirzepatide組患者達到體重減輕至少5%的比例更高。
與安慰劑（2.4%，2kg）相比，接受5mg Tirzepatide的受試者體重平均減輕了16.0%，10mg組平均減輕了21.4%，而15mg組平均減輕了22.5%（相當於24kg）。此外，Tirzepatide組分別有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者體重減輕了至少5%，而安慰劑組僅有28%患者體重減輕5%。
針對肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究結果顯示，與安慰劑相比，Tirzepatide（10mg和15mg）在治療72周時取得了優於安慰劑的減肥效果。與安慰
劑相比，該研究同時滿足共同主要終點和所有關鍵次要終點。
與安慰劑（3.3%、3.2kg）相比，10mg組患者體重平均減輕了13.4%（13.5kg），15mg組平均體重減輕了15.7%（15.6kg）。此外，10mg、15mg組分別有81.6%和86.4%的患者減重5%以上，而安慰劑組比例爲30.5%，達到了共同主要終點。
Tirzepatide還達到了所有關鍵的次要終點，包括降低A1C和其他心髒代謝參數。與安慰劑相比，A1C降幅與成人2型糖尿病患者的SURPASS試驗相似。
此外，禮來也在中國遞交了Tirzepatide的減肥適應症上市申請，目前正在審評中。
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