藥華藥再傳佳音 新藥獲日本健保給付近期開賣

jcatcj 05月 24,2023

日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨牀用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。

美國NCCN在最新的MPN治療指南中,將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類「首選藥物」,預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場注入強心針。

藥華藥宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,500 mcg/1mL一針為56萬5154日圓(約合台幣12萬7000元),依每兩週施打一針計算,每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元。Ropeg預計近期於日本上市銷售、嘉惠日本病患。

Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型幹擾素,今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨牀用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。

Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長,藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊,美國上市一年營收表現亮眼。

藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證,搶攻亞洲市場。藥華藥整體營運穩健成長,更持續積極拓展全球商業版圖,多點開花助攻未來營運動能,營收成長曲線可期。

藥華藥今年4月完成海外存託憑證的發行,成功募集4.62億美元,顯示外資認同公司經營理念及未來規劃,目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金,近期無新的募資計畫。


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